一、食品工業(yè)潔凈廠房潔凈等級(jí)劃分及環(huán)境要求

1、食品工業(yè)廠房的潔凈用房，應(yīng)明確其中生產(chǎn)的關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵區(qū)域和背景區(qū)域，并應(yīng)分別定級(jí)。從節(jié)能設(shè)計(jì)考量時(shí)，應(yīng)盡量縮小高級(jí)別潔凈區(qū)域的面積。

2、食品工業(yè)潔凈用房，潔凈等級(jí)建議

3、各級(jí)潔凈用房的懸浮微粒要求

4、關(guān)于食品工廠分級(jí)的建議

（1）凈化級(jí)別，必須滿足生產(chǎn)加工保健食品對空氣凈化的需要，生產(chǎn)片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)采用十萬級(jí)潔凈廠房。   

(2)《飲用天然礦泉水廠衛(wèi)生規(guī)范》GB16330-1996“清洗車間應(yīng)為10萬級(jí)潔凈廠房，灌裝車間應(yīng)為1000級(jí)潔凈廠房，或全室10000級(jí)、生產(chǎn)線局部100級(jí)?！?nbsp;

(3)《瓶(桶)裝飲用純凈水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB17324-2003“水處理車間應(yīng)為封閉間，灌裝車間應(yīng)封閉并設(shè)空氣潔凈裝置，空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到1000級(jí)，并使用自動(dòng)化灌裝?！?

(4)《定型包裝飲用水企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》GB19304-2003“清潔區(qū)根據(jù)不同種類的飲料特點(diǎn)和工藝要求，分別指定不同的空氣清潔度要求，如對于果汁和含乳飲料等需要熱灌裝的產(chǎn)品其清潔區(qū)應(yīng)為10萬級(jí)潔凈廠房。”

5、食品工業(yè)潔凈廠房環(huán)境參數(shù)設(shè)計(jì)要求

（1）環(huán)境參數(shù)：當(dāng)生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時(shí)，Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)潔凈用房溫度應(yīng)為20℃～25℃，相對濕度應(yīng)為30％～65％；Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)潔凈用房溫度應(yīng)為18℃～26℃，相對濕度應(yīng)為30％～70％。根據(jù)常規(guī)經(jīng)驗(yàn)：如飲料廠的灌裝間、乳酸菌發(fā)酵間、菌種培養(yǎng)間，要求溫度15℃～27℃，相對濕度≤50％；肉類加工廠的加工調(diào)理場、最終半成品之冷卻及貯存場所、內(nèi)包裝室，要求溫度≤15℃；膨化食品廠的內(nèi)包裝車間、調(diào)味料配合室要求相對濕度≤75％；冷凍食品廠的凍結(jié)前已加熱處理之冷凍調(diào)理食品最終半成品之冷卻及凍結(jié)室、內(nèi)包裝室(冷凍烤鰻及凍結(jié)前已加熱處理之冷凍調(diào)理食品)，要求溫度≤25℃；冷藏調(diào)理食品廠的最終半成品之冷卻及貯存室、內(nèi)包裝室，要求溫度≤15℃等。

二、工藝設(shè)計(jì)要點(diǎn)

1、工藝平面應(yīng)與工藝要求的潔凈用房等級(jí)相適應(yīng)，并應(yīng)防止食品、食品接觸面和食品包裝受到污染。原料、半成品、成品、生食和熟食應(yīng)在各自獨(dú)立的有完整分隔的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)加工制作。

2、工藝布置宜使原料、半成品的運(yùn)輸距離縮至最短，不宜往返交叉。

3、生產(chǎn)和操作過程中產(chǎn)生粉塵和氣體污染的工藝設(shè)備宜布置在潔凈用房外，若布置在室內(nèi)時(shí)，宜靠墻且靠近回、排風(fēng)口或設(shè)局部排風(fēng)裝置的位置布置。

4、用于灌注食品的壓縮空氣或清潔食品接觸面的壓縮空氣應(yīng)經(jīng)過過濾處理，并至少達(dá)到與環(huán)境相同的潔凈度。

5、工藝管道主管系統(tǒng)宜設(shè)置必要的檢測孔、取樣孔和清掃孔。

6、清洗室的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定：

（1）(Ⅰ～Ⅲ)級(jí)潔凈區(qū)的設(shè)備、容器、工器具及潔凈工作服宜在本區(qū)域外設(shè)置專區(qū)清洗，Ⅳ級(jí)潔凈區(qū)的清洗室可設(shè)置在本區(qū)域內(nèi)，清洗室的潔凈用房等級(jí)不應(yīng)低于Ⅳ級(jí)。

（2）存放洗滌干燥或滅菌后的設(shè)備、容器及工器具的潔凈用房應(yīng)與其使用環(huán)境具有相同的等級(jí)。

7、進(jìn)入潔凈區(qū)的各種物料應(yīng)在拆包間進(jìn)行拆包、清理等處理，拆包間一般跨潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)設(shè)置，在工程實(shí)踐中，拆包間一般包括兩個(gè)房間，一個(gè)是在非潔凈區(qū)的拆外包間，一個(gè)是在潔凈區(qū)的物料暫存間，兩個(gè)房間組成廣義上的拆包間，這就是常說的拆包間跨區(qū)設(shè)置。

8、當(dāng)采用傳送帶連續(xù)傳送物料、物件時(shí)，傳送帶不應(yīng)穿越非潔凈區(qū)，應(yīng)在潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)置緩沖設(shè)施，并在兩區(qū)之間分段傳送，可采取有效的、不損傷食品品質(zhì)的其他清潔消毒措施，但應(yīng)注意傳輸速度與消毒作用時(shí)間的合理匹配。如采取有必要輻射強(qiáng)度的紫外燈照射消毒或噴灑消毒。

9、更衣室內(nèi)脫衣區(qū)和穿潔凈工作服區(qū)應(yīng)有分隔，穿潔凈工作服區(qū)宜按Ⅲ～Ⅳ級(jí)潔凈用房設(shè)計(jì)，穿無菌內(nèi)衣及其后區(qū)域宜按Ⅱ～Ⅲ級(jí)潔凈用房設(shè)計(jì)。

10、手消毒器和手消毒擦拭巾宜在生產(chǎn)人員通道上設(shè)置。?在生產(chǎn)人員通道上多處設(shè)置手消毒器和手消毒擦拭巾，這是藥廠在執(zhí)行GMP過程中發(fā)現(xiàn)的很有效的措施，這里也予以采用。人員通道不僅是操作通道，也包括走廊，在走廊中因開門或其他動(dòng)作，手仍有被污染的可能，有及時(shí)消毒的需要。

 （文章摘錄于公眾號(hào)潔凈環(huán)境）